O que é e para o que serve:

Monoterapia
Dapagliflozina é indicado como adjuvante à dieta e exercícios para melhora do controle glicêmico em pacientes com diabetes mellitus tipo 2.
Combinação
Dapagliflozina é indicado em pacientes com diabetes mellitus tipo 2, para melhora do controle glicêmico, em combinação com metformina; uma tiazolidinediona; uma sulfonilureia; um inibidor da DPP4 (com ou sem metformina); metformina e uma sulfonilureia, ou insulina (isolada ou com até duas medicações antidiabéticas orais), quando a terapia existente juntamente com dieta e exercícios não proporciona controle glicêmico adequado.
Combinação inicial
Dapagliflozina é indicado como terapia de combinação inicial com metformina, como adjuvante à dieta e prática de exercícios, para melhora do controle glicêmico em pacientes com diabetes mellitus tipo 2, quando ambas as terapias com Dapagliflozina e metformina são apropriadas.
Dapagliflozina não é indicado para uso por pacientes com diabetes mellitus tipo 1.
Dapagliflozina não deve ser utilizado para o tratamento de cetoacidose diabética.
Dapagliflozina não deve ser usado em pacientes com insuficiência renal moderada a grave (taxa de filtração glomerular estimada [[TFGe] persistentemente

Como usar:

Dose recomendada
A dose recomendada de Dapagliflozina é 10 mg, uma vez ao dia, a qualquer hora do dia, independentemente das refeições.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Monoterapia e Terapia de combinação
A dose recomendada de Dapagliflozina é de 10 mg uma vez ao dia como monoterapia ou como terapia de combinação com metformina; tiazolidinedionas; sulfonilureias; inibidores da DPP4 (com ou sem metformina); ou insulina (com ou sem terapia antidiabética oral, terapia dupla com metformina e insulina ou terapia tripla com insulina incluindo metformina ou sulfonilureias).
Terapia de combinação inicial
As doses iniciais recomendadas de Dapagliflozina e metformina, quando usados como terapia de combinação inicial, é de Dapagliflozina 10 mg mais metformina 500 mg uma vez ao dia. Pacientes com controle glicêmico inadequado neste esquema posológico devem ter a dose de metformina aumentada de acordo com as práticas locais aprovadas.
Pacientes com insuficiência renal
Não é indicado ajuste da dose de Dapagliflozina com base na função renal.
A eficácia de Dapagliflozina é dependente da função renal. Dapagliflozina não deve ser utilizado em pacientes com insuficiência renal moderada ou grave (definida como TFGe persistentemente Pacientes com insuficiência hepática
Não é necessário ajuste da dose de Dapagliflozina em pacientes com insuficiência hepática leve, moderada ou grave.
Pacientes em risco de depleção de volume
Para pacientes em risco de depleção de volume devido a condições coexistentes, uma dose inicial de 5 mg de Dapagliflozina pode ser apropriada.
Pacientes pediátricos e adolescentes
A segurança e eficácia de Dapagliflozina em pacientes pediátricos e adolescentes não foram estabelecidas.
Pacientes geriátricos
Não é necessário ajuste de dose de Dapagliflozina com base na idade do paciente.
Para segurança e eficácia desta apresentação, Dapagliflozina não deve ser administrado por vias não recomendadas.
A administração deve ser somente pela via oral.

Contraindicações:

Dapagliflozina é contraindicado a pacientes com conhecida hipersensibilidade a substância ou aos outros componentes da fórmula.